我省持续加强药品安全风险会商
来源:陕西日报 2024-04-08 11:07
4月3日,记者从省药监局获悉:为充分发挥风险会商“早发现、早处置”作用,该局不断加强药品安全风险会商工作,进一步强化药品安全风险管理。
省药监局不断完善风险会商机制,以结果为导向,突出重点问题排查,紧盯重点品种、重点环节、重点企业、重点区域,严格市场准入,依法依规开展药品上市和生产经营许可工作,加强受理、检查、审批等各环节工作衔接,从源头上保障药品生产经营的合规性和产品质量安全;切实做好风险隐患处置工作,不断强化药品监管能力建设,在跨省委托生产互派检查、委托销售、风险防控和监督执法等方面增进交流沟通,强化多部门多方向协同联动;充分发挥风险会商效能,坚持定期会商、重大风险及时会商,多维度收集信息,强化分析研判,确保风险早发现、早预警、早控制、早处理,对排查出的风险举一反三、以点带面,定期开展“回头看”,做到“发现一处、整治一类、不留死角”,不断推进风险会商工作制度化、规范化、常态化。
“近年来,我们统筹做好强监管、保安全各项重点工作,我省药品监管体系和治理水平得到提升。目前,一些企业的主体责任意识还需要进一步强化,打击药品领域违法犯罪工作还需持续加强,加之药品委托生产、网络销售药品等新情况新业态的出现,都给药品安全监管工作带来新的挑战。这些都需要我们通过风险会商这个抓手,进一步补短板、强弱项、堵漏洞,守牢药品安全底线。”省药监局副局长张宸说。