安康市中医医院近期有8项药物临床试验正在招募研究参与者，诚邀符合条件的您加入！

一、合法性与安全性

招募的临床试验已获国家药品监督管理局批准，并通过组长单位及安康市中医医院伦理委员会审查，所有研究均遵循赫尔辛基宣言原则，现已在全国多家医院同时开展。

二、参加流程

（一）初步咨询：您可选择电话咨询或到安康市中医医院相关科室现场咨询两种方式了解临床试验详细信息，专业工作人员将为您解答。

（二）知情同意：携带近期病历、检查报告等资料至安康市中医医院，医生将向您详细介绍试验的目的、流程、风险与受益等内容，在您充分理解并自愿的情况下，签署知情同意书。

（三）筛选评估：签署知情同意书后，您将进行免费的筛选检查，医生将根据检查结果和您的实际情况，判断您是否符合入组条件。若您符合入组标准，将正式进入临床试验，按照试验方案接受相应的治疗、检查，并定期进行随访，安康市中医医院研究团队将全程为您提供支持与帮助。

三、试验项目介绍及联系方式

（一）附杞固本膏-肾病科，联系人：陈卫红15009151279

1．研究参与者或其法定监护人知情同意并签署知情同意书；

2．筛选时40≤年龄≤80周岁，性别不限；

3．符合中医肾阳虚证证候诊断标准（筛选及导入期后诊断标准条目总权重积分≥14分）；

4．导入期平均夜间排尿次数≥3次，其中任一晚的夜间排尿次数不低于2次；

5．试验期间能接受生活方式管理并按规定记录日记卡；

6．自签署知情同意书至用药结束后1个月同意采用有效的避孕措施。

（二）利拉鲁肽注射液-内分泌，联系人：李琳13992523088

1．年龄18 周岁至 75 周岁（含边界值），性别不限；体重指数（BMI）≥20 kg/m²；

2．经临床确诊为2 型糖尿病至少 6 个月；

3．需接受稳定剂量的二甲双胍单药治疗至少6周，（每日总剂量保持稳定且不低于1500mg或最大耐受剂量≥1000mg）；

4．糖化血红蛋白≥7.5%且≤10.5%；

（三）参芪平衡胶囊-眼科，联系人：寇列玲15619150887

1．年龄为18-80周岁(含18周岁和80周岁)，性别不限；

2．18 kg/m2≤体重指数(BMI)≤30 kg/m2；

3．研究眼最佳矫正视力>15个ETDRS 视力表字符(4米处，相当于小数视力 20/500,0.04)；

4．符合糖尿病诊断且符合糖尿病视网膜病变诊断，糖尿病视网膜病变分期为 NPDR；

5．符合中医气阴两虚，络脉瘀阻证辨证标准；

6．近3个月内规律使用降糖药物，血糖控制稳定的患者(糖化血红蛋白 HbA1c≤9%)；

7．无生育能力(实施了外科绝育手术或女性绝经>12个月)或有生育能力者同意在试验期间采取有效的避孕措施；

8．同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。

（四）克感利咽口服液-耳鼻咽喉科，联系人：张恩琴

13184056790

1．18≤年龄≤65 周岁，不限性别;2.4≤咽部疼痛 VAS 评分≤7 分；

2．符合西医急性咽炎诊断标准和中医外感风热证辨证标准；

3．体温≤38.5°℃,病程≤48h；

4．自愿参加并签署知情同意书。

（五）荆防合剂-皮肤科，联系人：杨自荣13909156865

1．年龄18-65周岁，男女均可；

2．符合慢性荨麻疹的诊断标准及风湿蕴肤型辨证标准者:3)随机前16≤UAS7 评分≤28(范围0-42)；

3．愿意并能够在研究期间完成日志卡；

4．理解试验步骤和内容，并自愿签署知情同意书。

（六）复方蓉术颗粒-消化内科，联系人：王振东13992553166

1．年龄60-80周岁（包括边界值），性别不限；

2．符合功能性便秘的西医诊断标准（罗马Ⅳ诊断标准）的患者；

3．符合脾肾阳虚证辨证标准的患者；

4．具备结肠镜检查结果，肠镜诊断为未见明显异常或诊断结直肠息肉（大小不超过0.5cm，数量不超过3个），以筛选前12个月内三级医院结肠镜检查结果为准；

5．导入期平均每周自主排便次数少于3次的患者；

6．经研究者判定为非药物相关性便秘者，或在研究期间可以停用这些药物者；

7．同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书的患者。

（七）达立通颗粒-消化内科，联系人：王峰18992590060

1．符合西医功能性消化不良罗马IV的诊断标准，亚型分类符合餐后不适综合征和/或上腹痛综合征罗马 IV 的诊断标准者；

2．符合中医肝胃郁热证辨证标准；

3．筛选期1周内2项及以上主要症状评分的周平均分>2分；

4．胃镜检查结果未见器质性异常变化者(包括胃镜未见异常、慢性非萎缩性胃炎见红斑I级和/或糜烂为平坦且仅为I级)；

5．年龄18-65 周岁(包括 18 周岁和 65 周岁)，性别不限；

6．充分知情并自愿签署知情同意书。

（八）佛手胃安颗粒--消化内科，联系人：王振东13992553166

1．年龄18-65 周岁(含 18和 65岁)，性别不限；

2．符合慢性非萎缩性胃炎的诊断标准；

3．符合肝胃不和证的辨证标准；

4．筛选时具备6个月内的胃镜检查(必备)和病理检查结果(如有)；

5．筛选时幽门螺旋杆菌(Hp)阴性或行 Hp根除治疗后复查阴性者；

6．导入期内上腹部疼痛症状周平均 NRS(数字评定量表)评分>3分；

7．随机入组时临床表现具备上腹部疼痛；

8．同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。

欢迎符合条件的研究参与者报名参加！