“医工结合”辟蹊径 小企业推动医疗激光技术走向前沿

来源:西安高新区管委会 2022-10-09 09:36

2022年7月5日,咸阳市中心医院泌尿外科主任医师杜泉为一名102岁老人成功实施了“经尿道前列腺蓝激光汽化手术”。在这台高龄手术中发挥关键作用的,是我国最新研发的200W蓝激光手术设备。

200W蓝激光手术设备是目前世界上汽化切割效率极高的一款激光能量平台,由西安蓝极医疗电子科技有限公司(以下简称“蓝极医疗”)自主研发,于今年5月成功运用于临床,标志着我国蓝激光进入200W时代以及中国在该领域的技术彻底领先全球。在2021年11月,蓝极医疗研发的世界首台30W蓝激光手术设备投入临床,也是实现了国产重大医疗器械在半导体激光领域自研、自制的重大突破。在2022年全球硬科技创新大会上,30W蓝激光手术设备被列为西安市十大硬科技突破之一。

蓝极医疗于2016年在西安高新区注册成立。这家成立仅6年的企业,如何能在不到半年时间接连获得两个三类注册证?其蓝激光技术到底有何特别?

“医工结合”推动医疗激光技术走向前沿

2021年11月,蓝极医疗研发的世界首台30W蓝激光手术设备一经亮相,就在业内引起轰动,这不仅是一次医疗技术的重大突破,更是众多患者的福音。在5个月后,2022年4月蓝极医疗又成功推出200W蓝激光手术设备,并正式获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。这也是当前世界上汽化切割效率最高的一款激光能量平台设备。

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相比于目前在外科临床其他激光,蓝激光手术设备采用450nm的激光,其有着明显的优点。蓝激光因波长较短以及血红蛋白的吸收高,所以具有更高效组织汽化切割能力;其对组织的穿透极浅,使得切割区外围损伤小,整个术中出血少、术后恢复快。

安徽医科大学第一附属医院副主任医师邹志辉说:“蓝极医疗200W输出功率代表当前世界上输出功率最高的BPH(治疗前列腺增生)激光,其组织气化效率也是最高,能高效地把堵在尿道的前列腺组织气化,加上蓝激光本身具有较好的止血作用,术中基本不用进行止血操作,30ml腺体的BPH从进镜到出镜5分钟即可以解决。”

浙江省人民医院泌尿外科副主任、下尿路与男科中心主任徐智慧说:“相较于电刀和钬激光而言,蓝激光非常容易掌握,想气化哪里就气化哪里、想气化多少就气化多少,掌控性强,而且由于蓝激光的功率大、气化速度快,还能大大缩短手术时间。”

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蓝极医疗之所以能够在短期内接连取得重大突破,也离不开其背后医工结合的团队。

西安交通大学第一附属医院泌尿外科贺大林团队,以解决临床问题、满足临床需求为导向,多年来潜心钻研激光在泌尿系疾病诊治的研究,在临床经验和学术方面高屋建瓴。西安蓝极医疗穆力越博士团队,深耕医疗激光领域多年,在产品研发与生产方面具有丰富的经验与独到的技术。两支各有所长的团队基于医工结合的思路,决定联合开启蓝激光医疗设备研发之路。

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项目立项后,还先后得到国家重点研发数字诊疗装备重点专项、国家自然科学基金项目、陕西省重点项目、陕西省重点产业创新链等基金、项目支持。经过五年不断科研攻关、临床试验,蓝极医疗终于连摘两证,让中国在医疗激光领域领先世界。

投入临床促进高新技术服务万千群众

7月5日,在咸阳市中心医院接受手术的102岁老人,多年来排尿不畅,尿频、尿急、排尿费力,晚上经常要上5、6次厕所,随着时间推移症状逐步加重。

老年患者身体机能退化、合并症多、手术耐受性差,术前麻醉、术中出血、术后恢复等都是新的挑战。咸阳市中心医院之所以能够为这名102岁的高龄老人实施手术,主要是因为200W蓝激光手术设备能够成功应对这些风险。

前列腺增生是引起中老年男性排尿障碍最为常见的一种疾病,且发生率会随着年龄的增长而增加。世界卫生组织一份调查数据表明,50岁以上男性超过一半受到前列腺病增生的困扰,60岁男性人群中发病率大于50%,80岁时高达83%。如果蓝极医疗的蓝激光手术设备能够快速推广普及,将为这些患者带来福音。

目前,蓝激光手术设备已在西安交通大学第一附属医院、空军军医大学唐都医院、安徽医科大学第一附属医院、咸阳市中心医院、西安市高新医院开展临床应用。由于其操作的简便性,未来还将在广大基层医院有更大的运用潜力。

“打个不恰当的比喻,医生使用蓝激光做手术就像用傻瓜相机拍照。只要医生看得懂解剖结构,就可以用蓝激光指哪儿打哪儿。”上海交通大学医学院附属新华医院泌尿外科副主任、主任医师康健说,如果价格合适,蓝激光手术设备将很容易被基层医院接受,从而让更多患者受益。

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“我认为蓝激光最大的价值是在可普及性。”浙江省人民医院泌尿外科副主任、下尿路与男科中心主任徐智慧说,“相比于目前广泛使用的钬激光,蓝激光对于县市级医院医生来讲学习曲线更短、更易于上手,如果定价合理,这完全就是网红爆款。病人不用为了前列腺增生再往大城市跑,真正实现了分级诊疗,缓解了医疗资源分配不均匀的问题。”

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在临床应用初期,蓝极医疗的蓝激光技术主要围绕泌尿外科展开。目前,蓝极医疗破学科之间的界限,已经将蓝激光手术设备应用到妇产科手术领域,并已在西安交大一附院、二附院、省人民医院开展子宫内膜息肉手术临床试验。之后,30W蓝激光手术系统也将应用在口腔、耳鼻喉及消化道等疾病的治疗当中。

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对于未来,蓝极医疗目标清晰。孟涛说,短期内,蓝极医疗将持续推进蓝激光技术培训和相关领域人才培养,让设备在更多基层医疗机构发挥效能。长期而言,蓝极医疗将深入研究和探索光与生命体的关系,以更多安全高效的产品来回报社会,惠及更多的百姓,提升群众的健康状况,为我国的健康事业作出更大的贡献。(通讯员 张静攀)

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