维度生物自主研发的3D打印聚醚醚酮患者匹配式胸肋骨假体。（西安高新区供图）

近日，西安高新区两家企业接连传来好消息：维度（西安）生物医疗科技有限公司（以下简称“维度生物”）自主研发的全球首款3D打印聚醚醚酮患者匹配式胸肋骨假体即将上市；西安眼得乐医疗科技有限公司（以下简称“眼得乐”）自主研发的交联聚异丁烯非球面人工晶状体成功完成全球首例植入，标志着我国在高端人工晶状体领域实现从“跟随”到“引领”的跨越。

不仅如此，就在今年年初，西安高新区高端医疗器械等4个领域被遴选为国家“新赛道”重点培育方向。大约半年过去了，这条赛道上的“西安力量”正不断强化。

从个案突破到集群崛起。连日来，记者走访发现，西安高新区的相关企业正在用一项项填补空白的创新成果绘制高端医疗器械产业的版图。

胸外科领域难题有了“中国答案”

6月19日，记者走进维度生物的实验室，看到一块3D打印的胸肋骨假体安静地“躺”在展示台上。

“在胸外科领域，胸肋骨缺损临床重建难度大、并发症发生率高，长期以来缺乏有效的治疗产品。”维度生物总经理伍苏华告诉记者，传统的治疗方式，如自体骨移植，或者钛板、钛网、软性补片等各有短板，包括取骨受限、力学不匹配、塑形困难、易断裂移位、X线伪影干扰等，术后一年植入物相关并发症发生率高，严重影响患者呼吸功能与生活质量。

如今，这道难题有了全新的“中国答案”。

“我们这款3D打印聚醚醚酮患者匹配式胸肋骨假体产品，能够有针对性地解决这些并发症问题，填补了国内和国际相关技术领域的空白。”伍苏华说，“目前，产品上市进程全面提速。”

这块假体产品的神奇之处，在于它的材料与工艺。它以患者CT影像数据为基础进行个性化精准设计，采用聚醚醚酮材料，通过控形控性增材制造工艺制备仿生梯度模量匹配式假体，有助于实现解剖结构、力学性能、生物特性三重高效匹配。

“通俗来说，假体的外层模拟皮质骨的高强度，内层模拟松质骨的高韧性，使假体具有更好的抗疲劳特性，和人的骨头在力学性能上更加匹配。”伍苏华说。

与传统钛合金产品相比，它的优势非常明显——安全性更高，能够有效减少假体断裂、松动或移位等问题；术后呼吸功能保留更好，减少限制性呼吸功能障碍风险；材料导热性接近人体骨组织，无金属异物感；X射线透过性好，无伪影，不影响术后复查与肿瘤监测。

构建“从实验室到手术室”产业化“快车道”

同在西安高新区的眼得乐，用13年时间专注攻克交联聚异丁烯材料相关核心难题，目前已实现从原材料合成、晶状体设计、工艺加工到产品质量的全链条自主可控。

就在不久前，62岁的邱先生在浙江大学眼科医院成功接受全球首例交联聚异丁烯非球面人工晶状体植入手术。

两家企业，两条不同的技术路线，都指向同一个方向：西安高新区的创新生态，正在催生一批具有全球竞争力的原创成果。

对此，伍苏华说：“自企业落地西安高新区以来，这里给了我们很多帮助，使得产业链上下游配套更加齐全了，开发新产品的过程中能够获得更多帮助，有效降低了成本。”

伍苏华特别提到了产教融合的价值，他说：“西安高新区很多企业都和大学、医院有着深入合作，不仅在技术上有合作，人员方面也有交流，这为企业的创新提供了很好的平台。”

在此基础上，依托国家重点研发计划项目和秦创原创新驱动平台等，企业的成果转化落地也更加顺畅。

这种“产—学—研—医”协同生态的形成，并非一日之功。

记者在采访中了解到，作为西安高新区高端医疗器械赛道培育的核心力量，西安联创生物医药孵化器用十余年时间，搭建起了一条覆盖成果挖掘、熟化、交易的全周期服务链条。

从2016年生物医疗健康领域众创空间“联创智荟”揭牌，到2021年一站式医疗器械技术转化服务平台成立，再到2024年设立西安高新医疗器械概念验证中心，2025年落地西安技术经理人协会医工融合专委会……一步步地发展，西安高新区构建起一条“从实验室到手术室”的产业化“快车道”。

西安联创生物医药孵化器累计孵化生物医药企业超过500家，深度服务企业120家。

更多“全球首创”故事将在西安续写

企业的突破离不开产业的土壤。

在西安高新区草堂科技产业基地，生物医药产业正在加速集聚。这里汇聚了新药研发、高端医疗器械等领域的多个项目，杨森制药、巨子生物、康拓医疗、力邦制药等龙头企业引领，蓝极医疗、臻泰智能等新锐持续涌入……

西安高新区的高端医疗器械产业正在完成从“单点突围”到“全链接力”的跨越。一个个“全球首创”“中国首发”的创新产品，正在从这里走向市场、走向临床。这条赛道上的“西安力量”，正在持续发力。

在西安这片创新沃土上，“众创空间—孵化器—加速器—产业园”的生物医药产业生态正在加速形成，更多“全球首创”的故事，将在这里续写。（记者李欣怡）